Les personnes qui souhaitent garder le contrôle de leur santé sexuelle auront désormais un nouvel outil à leur disposition. Au cours du week-end, la Meals and Drug Administration (FDA) a autorisé le premier check de dépistage de la syphilis à domicile et en vente libre. Cette décision intervient à un second opportun, automobile les États-Unis connaissent une crise sanitaire. augmentation constante des cas de syphilis.
NOWDiagnostics a développé le produit, qui sera vendu sous le nom de First To Know Syphilis Take a look at. Bien qu’il y ait des assessments ont déjà été effectués Les assessments de dépistage de la syphilis peuvent être effectués à domicile, mais ils nécessitent généralement que la personne envoie des échantillons à un laboratoire pour obtenir les résultats réels ainsi que l’approbation d’un médecin. Selon la FDA, il s’agit du premier check à domicile en vente libre pour cette an infection bactérienne sexuellement transmissible à être autorisé aux États-Unis. Le check recherche des anticorps contre la syphilis dans une piqûre de sang au doigt, les résultats étant généralement fournis en quarter-hour environ. Comparé à trois assessments de laboratoire approuvés par la FDA, le check First To Know Syphilis a pu identifier correctement plus de 99 % des résultats négatifs et plus de 93 % des résultats positifs dans une étude portant sur 1 207 personnes.
« Nous continuons de constater des progrès dans les assessments, en particulier les assessments pour les infections sexuellement transmissibles, qui peuvent donner aux sufferers plus d’informations sur leur santé dans l’intimité de leur domicile », a déclaré Michelle Tarver, directrice par intérim du Centre des appareils et de la santé radiologique de la FDA, dans le communiqué de presse de la FDA. annonce L’autorisation a été accordée vendredi. « L’accès aux assessments à domicile peut contribuer à accroître le dépistage preliminary de la syphilis, notamment chez les personnes qui peuvent être réticentes à consulter leur prestataire de soins de santé au sujet d’une éventuelle exposition à une an infection sexuellement transmissible. Cela peut conduire à une augmentation des assessments en laboratoire pour confirmer le diagnostic, ce qui peut se traduire par une augmentation du traitement et une réduction de la propagation de l’an infection. »
Syphilis est causée par des bactéries Tréponème pâleChez l’adulte, l’an infection peut initialement provoquer des plaies indolores à proximité du website de l’an infection, comme les organes génitaux, le rectum ou la bouche. Les plaies guérissent généralement au bout de quelques semaines, mais les personnes atteintes peuvent ensuite connaître une part secondaire de la maladie impliquant des éruptions cutanées, des ganglions lymphatiques enflés et de la fièvre. Bien que ces symptômes disparaissent d’eux-mêmes, l’an infection entrera dans une période de latence si elle n’est pas traitée avec des antibiotiques. Certaines personnes atteintes de syphilis latente connaîtront une part tertiaire de la maladie des années ou des décennies plus tard, qui provoquera de graves dommages aux organes du corps, y compris au cerveau. L’an infection peut également être transmise de la mère à l’enfant par l’utérus, ce qui augmente le risque de fausse couche, de mortinatalité, de malformations congénitales et d’accouchement prématuré. Les nourrissons nés avec la syphilis peuvent également devenir gravement malades ou en mourir.
Depuis des années, les États-Unis connaissent une augmentation du nombre de cas des trois principales IST du pays : la gonorrhée, la chlamydia et la syphilis. Et même si la scenario s’est récemment améliorée pour les deux premières, l’augmentation de la syphilis et de la syphilis congénitale a augmenté. suite. Selon les dernières données officielles, plus de 200 000 cas de syphilis ont été signalés en 2022, soit bien plus que les près de 174 000 cas de 2021 et le chiffre le plus élevé enregistré depuis 1950. Cela comprend 3 755 cas de syphilis congénitale, qui ont entraîné 231 mortinaissances et 51 décès de nourrissons.
Le check First To Know Syphilis est certes destiné à aider à lutter contre cette crise, mais il a ses limites. Étant donné que le check détecte les anticorps dirigés contre la bactérie de la syphilis, il peut potentiellement détecter des infections aiguës ainsi que des infections latentes qui passent inaperçues. Mais il peut également détecter des infections passées qui ont déjà été traitées avec succès. Le check est également explicitement destiné à être uniquement un outil de dépistage. Il est donc conseillé aux personnes qui obtiennent un résultat positif de consulter leur médecin et de faire un deuxième check pour confirmer leur diagnostic. Selon NOWDiagnostics, le check First To Know Syphilis devrait arriver dans les magasins au cours du second semestre 2024.
