Les réductions de price range et de dotation à la Meals and Drug Administration orchestrées par le président Donald Trump pourraient empêcher de nouveaux médicaments «d’être développés, approuvés ou commercialisés en temps opportun, ou du tout», selon des dizaines de rapports annuels envoyés par des sociétés pharmaceutiques à la Securities and Alternate Fee fin février.
« L’administration Trump a promulgué plusieurs actions exécutives qui pourraient imposer des costs importantes, ou autrement, la capacité de la FDA à s’engager dans des activités réglementaires et de surveillance de routine », explique un file de Xenon Prescription drugs, une entreprise basée au Canada qui recherche des traitements pour l’épilepsie. «Si ces actions exécutives imposent des contraintes à la capacité de la FDA à s’engager dans des activités de surveillance et de mise en œuvre dans le cours regular, notre entreprise peut être affectée négativement.»
En février, le soi-disant Département de l’efficacité du gouvernement d’Elon Musk a licencié des centaines d’employés de la FDA, provoquant une panique généralisée quant à l’état des demandes de subvention, des essais cliniques actifs et des approbations de médicaments. Un peu plus d’une semaine plus tard, ça rétabli Une poignée de membres du personnel qui réglementent l’approvisionnement alimentaire américain et examinent les dispositifs médicaux.
Cette décision n’a pas fait peu de choses pour réprimer les préoccupations de diverses sociétés pharmaceutiques, qui craignent que toute perturbation de la bureaucratie lente à évolution ne puisse arrêter la FDA. Avant que de nouveaux médicaments puissent aller sur le marché, la FDA doit effectuer des inspections et des avis réguliers, un processus qui peut prendre des années. De nombreux dépôts récents de la SEC indiquent que si la FDA arrête ce travail, ces médicaments ne peuvent tout simplement pas être libérés.
La société biopharmaceutique Rezolute, qui élabore des traitements pour une forme uncommon et congénitale de faible glycémie, dit que le mandat de Doge de «réduire les dépenses» dans des agences comme la FDA ralentirait leur travail, selon un file de la SEC. La société ajoute: «Notre entreprise dépend de la FDA et de la capacité de la FDA à répondre en temps opportun à nos activités de développement de médicaments.»
Certaines sociétés pharmaceutiques ont mentionné le travail de Doge aux Nationwide Institutes of Well being, qui fournit des dizaines de milliards de {dollars} pour la recherche et le développement de médicaments aux entreprises et aux universités du monde entier.
Clover Well being, une entreprise de soins de santé qui fournit Medicare, a déclaré dans un récent dépôt que DOGE crée des «pressions et d’incertitude» autour du price range fédéral, y compris le plafond de la dette, qui, selon elle, «peut avoir un affect négatif sur l’environnement économique, réduit les dépenses en matière de santé et de soins de santé».
Certains dépôts ont également mis en garde contre la possibilité que Trump révisera les réglementations existantes sur les médicaments, ce qui coûterait plus de temps et d’argent à respecter. Un Trump récent décret exécutif mandats une massive déréglementation dans les agences fédérales, et le nouveau secrétaire à la santé et aux providers sociaux Robert F. Kennedy Jr. a exprimé son accord et a exprimé son accord et proposé ses propres coupes budgétaires.
Doge a récemment gelé 1,5 milliard de {dollars} dans le financement de la recherche médicale, puis plus tard Dégeler une partie de les fonds. Les va-et-vient ont laissé les entreprises ne sont pas claires pour savoir s’ils peuvent finalement s’attendre à ce que le gouvernement américain soutient ses recherches. IBIO, une entreprise basée à San Diego qui étudie les traitements d’anticorps pour l’obésité et les troubles cardio-métaboliques, a déclaré dans un file qu’il est actuellement «clair» remark la politique des soins de santé de Trump affectera le financement de la recherche dans son domaine.
